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        山東迪賽姆醫療科技有限公司獲得醫療器械生產許可證、一次性醫用口罩醫用資質

        2020-04-28 16:00:00

        新冠肺炎疫情爆發,口罩已成為緊缺物資。尤其是隨著“返工潮”的到來,作為每個人出門的必備物資,口罩更是十分緊缺。在山東省委、省政府,濟南市委、市政府的高度關注和山東省藥監局、濟南市藥監局、濟南市國資委的大力支持下,山東迪賽姆醫療科技有限公司獲得醫療器械生產許可證(魯食藥監械生產許20200041號)生產的口罩獲得一次性使用醫用口罩(魯械注準20202140455)醫用資質。



        權威資格認證


        獲得醫用口罩生產資質,擁有完善的質量管理體系,并通過歐盟CE認證、美國FDA認證,具有出口資質,高質量、高標準、高規格,日產量可達百萬只,可滿足疫情防控及復工復崗復學等社會各方對口罩類防疫物資的需求。


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        (醫療器械生產許可證)


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        (醫療器械注冊證)


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        (產品檢驗報告)


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        (歐盟CE認證)


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        (美國FDA認證)


        產品展示


        從壓制成型、點焊耳帶到包裝,各項工作有條不紊地進行。一只只口罩從生產線下來后,被“全副武裝”的工作人員以最快速度打包整理完畢。



        掛耳式貼面設計,親膚舒適,層層過濾,阻隔細菌病毒,記憶壓鼻鋼條,貼合人體設計,有效防止口罩脫落。



        車間展示


        十萬級無菌凈化車間,日產量可達百萬只。專業生產團隊無菌操作,定時消毒消殺,確保生產環境安全。


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        目前,山東迪賽姆醫療科技有限公司共開發民用防護口罩、醫用非滅菌口罩兩種品類,這兩類口罩已入市熱銷。小鴨將根據疫情防控工作需要,積極跟進相關防疫物資的需求狀況,提升產能,積極履行企業社會責任,助力疫情防控阻擊戰。


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